突破性乳腺癌藥丸在 7 年試驗中延長生存期
晚期乳腺的突破性療法癌癥在早期階段也效果很好,據(jù)稱可以改善患者的生存結(jié)果。
據(jù)制藥公司禮來腫瘤學(xué)稱,第 3 期臨床試驗現(xiàn)在有證實該阿貝西利藥丸以 Verzenio 品牌出售,可以顯著降低某些類型的早期乳腺癌復(fù)發(fā)的風險,這些乳腺癌已經(jīng)擴散到淋巴結(jié)。
七年隨訪的結(jié)果尚未經(jīng)過同行評審;然而,該公司承諾在即將舉行的醫(yī)學(xué)會議上共享數(shù)據(jù)并提交論文同行審查.
“這些數(shù)據(jù)驗證了 Verzenio 作為淋巴結(jié)陽性、高危疾病患者的護理標準,并增加了確保所有符合條件的患者得到治療的緊迫性,”說禮來腫瘤公司總裁雅各布·范納登 (Jacob Van Naarden)。
相關(guān):突破:新藥可以阻止侵襲性乳腺癌的生長
因為Verzenio 的批準美國食品和藥物管理局 (FDA) 于 2017 年,這種口服藥丸已被證明是一種有效的乳腺癌療法,可與激素療法聯(lián)合使用。
僅去年一年,它就為公司帶來了53億美元在銷售中。
韋爾澤尼奧是最初批準適用于激素受體陽性 (HR+) 的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌病例。對于這種類型的癌癥,包括大約70%至80%在所有乳腺癌病例中,腫瘤細胞具有與激素相互作用以生長的受體。
2023 年,在回顧了早期階段的數(shù)據(jù)后臨床試驗、FDA擴大Verzenio 用于復(fù)發(fā)風險高的早期乳腺癌。多年后,這一決定似乎比以往任何時候都更加合理。
Verzenio 與激素療法結(jié)合使用,可防止乳腺癌細胞增殖。內(nèi)分泌療法阻斷或減少某些癌癥受體的影響,而 Verzenio 抑制負責細胞分裂的酶。
經(jīng)過兩年的 Verzenio 和激素治療聯(lián)合治療,與單獨的激素治療相比,乳腺癌患者的總生存期顯著提高。
該試驗涉及 5,637 名處于 HER2 陰性 HR+ 乳腺癌早期階段的成年人,即最常見的類型.
三陰性乳腺癌是最具侵略性類型,缺乏雌激素受體、黃體酮受體的細胞,和HER2 受體。
相比之下,HER2 陰性的 HR+ 乳腺癌是高度可治療的,但當前試驗中的患者的癌癥已經(jīng)擴散到淋巴結(jié),增加了復(fù)發(fā)的風險。
“預(yù)防疾病復(fù)發(fā)并幫助患者延長壽命是輔助治療的最終目標和高標準,”說范納登。
“實現(xiàn)具有統(tǒng)計學(xué)意義僅兩年的Verzenio治療即可獲得總生存獲益,加強了其在高危HR+、HER2-早期乳腺癌中的差異化特征。
FDA 在授予該藥時似乎做出了明智的選擇優(yōu)先審查.
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